口罩細菌過濾效率測試儀試驗方法

　　口罩細菌過濾效率測試儀主要性能指標不僅符合YY 0469-2011《醫(yī)用外ke口罩》中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求，并在此基礎上，上海千實精密機電科技有限公司進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、醫(yī)用kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對醫(yī)用外ke口罩細菌過濾效率性能測試。

　　適用標準：

　　YY0469-2011、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683等。

　　試驗方法：

　　菌懸液制備

　　取金黃色葡萄菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。

　　樣品預處理

　　檢測前將kou罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個樣品。

　　kou罩過濾效果測試

　　①按照醫(yī)用外ke口罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。

　　②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統(tǒng)清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質(zhì)控。

　　③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。

　　④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。口罩細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)用外ke口罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。